GMP 표준 의약품 등급 ABL 라미네이트 튜브, 5층 장벽과 12μ 알루미늄 필름
GMP 표준 의약품 등급 ABL 라미네이트 튜브, 5층 장벽과 12μ 알루미늄 필름
Basic Properties
Country Of Origin
중국 장쑤성
Brand Name
OEM
인증서
ISO 9001:2015, GMP Compliant
PRODUCT MODEL
ABL-제약-GMP
Trading Properties
MOQ
20000 조각
Unit Price
USD 0.08-0.35 / Piece
Payment Method
전신환, 신용장
Supply Capacity
달 당 3000000 조각
Product Summary
의료용 연고, 크림, 젤용 GMP 표준 의약품 등급 ABL 적층 튜브입니다. 의료 포장 규정 준수를 위한 클린룸 제조를 갖춘 5층 알루미늄 배리어 구조.
Product Details
강조하다:
GMP 표준 라미네이트 튜브
,5층 배리어 ABL 라미네이트 튜브
,12μ 알루미늄 호일 제약 등급 튜브
Manufacturing Standard:
GMP(우수제조관리기준)
Cleanroom Class:
ISO 클래스 8(100,000)
Material Compliance:
USP 클래스 VI, EU 10/2011
Sterilization:
감마/ETO 호환
Barrier Layer:
12μ 알루미늄 호일
Tube Diameter Options:
12.7mm, 16mm, 19mm, 22mm, 25mm, 28mm, 30mm, 35mm
Product Description
GMP 표준 제약 등급 라미네이트 튜브 — 의료 포장 우수성
당사의 의약품 등급 ABL 적층 튜브는 엄격한 GMP(Good Manufacturing Practice) 프로토콜에 따라 ISO 클래스 8 클린룸 조건에서 제조됩니다. 의료용 연고, 국소 크림, 젤 및 의약품 제제의 까다로운 요구 사항에 맞게 설계되었습니다.
제약 등급 준수
- GMP 제조:직원, 건물, 장비, 위생 및 품질 관리를 포괄하는 완전한 GMP 준수
- USP 클래스 VI:환자 접촉 응용 분야에 대한 재료 생체 적합성 인증
- EU 2011년 10월:내부 PE 층에 대한 유럽 식품 접촉 물질 규정 준수
- ISO 클래스 8 클린룸:제어된 입자 수 제조 환경
- 감마/ETO 호환:튜브 재료는 표준 멸균 공정을 견딜 수 있습니다.
의약품의 장벽 보호
- 12μ 알루미늄 호일 코어는 완벽한 빛, 산소 및 습기 장벽을 제공합니다.
- 5겹 적층 구조로 핀홀 위험 제거
- 산성 및 알칼리성 제제와 호환되는 내화학성 내부 PE 층
- 정확한 국소 적용을 위한 긴 노즐 캡 옵션
- 변조 방지 밀봉 가능
품질 보증
- 자동화 라인에서 100% 치수검사
- 원자재부터 완제품까지 일괄 추적 가능
- 각 배송마다 COA(분석 인증서)가 제공됩니다.
- 요청 시 안정성 테스트 데이터 이용 가능
- 연간 제3자 GMP 감사 문서
적합 대상: 화상 연고, 항생제 크림, 치질 치료, 피부과 제제, 눈 연고, 수의학 의약품 및 기능성 식품 젤.
